Де-Нол

Инструкция по медицинскому применению препарата Де-Нол® (De-Nol)

Регистрационный номер: П N012626/01-201112
Торговое название: Де-Нол®
Международное непатентованное название или группировочное название: висмута трикалия дицитрат
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (в пересчёте на оксид висмута Bi203 120 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 70,6 мг, повидон КЗО — 17,7 мг, полиакрилат калия — 23,6 мг, макрогол 6000 — 6,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг.
Оболочка: Опадрай OY-S-7366, состоит из: гипромеллоза 5 мПа с — 3,2 мг, макрогол 6000 — 1,1 мг.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое кишечное и вяжущее средство
Код ATX: А02ВХ05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.

Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания для применения Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания
Декомпенсированная почечная недостаточность, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет.

Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды. Детям от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в день). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).
Таблетки принимают за 30 мин до еды с небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Передозировка препарата
Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.
При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.
Совместное применение Де-Нола с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.

Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5 8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Беременность и период лактации
Применение препарата Де-Нол® во время беременности и в период лактации противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данные о влиянии препарата Де-Нол® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг. По 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, по 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Елизабетхоф 19, Лайдердорп.

В случае расфасовки и/или упаковки препарата на фармацевтическом предприятии ЗАО «ОРТАТ» в России в инструкции по медицинскому применению дополнительно указывают:
Расфасовано и упаковано: ЗАО «ОРТАТ», Россия
или
Упаковано: ЗАО «ОРТАТ», Россия

Претензии по качеству направлять по адресу:
Представительство компании Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) в Москве:
109147 Москва, Марксистская ул., 16 «Мосаларко Плаза 1» бизнес-центр, этаж 3.
Телефон: (495) 737 07 55, факс: (495) 737 07 67.

Что такое гастрит?

В современной медицине термин «гастрит» объединяет большую группу острых и хронических заболеваний желудка, общим признаком которых служит воспаление его слизистой оболочки. Гастриты относятся к наиболее распространенным болезням органов пищеварения, часто заставляющим пациента обратиться к врачу.

Выделяют острый и хронический гастрит:

Острый гастрит обычно развивается при воздействии на слизистую оболочку желудка агрессивных химических веществ (кислот, щелочей, ядов), некоторых лекарственных препаратов, алкоголя, недоброкачественных и зараженных болезнетворными микробами (стафилококк, кишечная палочка, клебсиеллы, иерсении и др.) продуктов питания. При правильном лечении острый гастрит заканчивается полным выздоровлением.

Хронический гастрит характеризуется длительным течением. Многие люди без проведения адекватного лечения страдают им на протяжении практически всей жизни.

Принципиально выделение двух типов хронического гастрита — неатрофического (поверхностного) и атрофического.

При неатрофическом (поверхностном) гастрите патологический процесс ограничивается наличием воспаления слизистой оболочки желудка. Уровень секреции соляной кислоты, как правило, нормальный или повышен.

При атрофическом гастрите хроническое воспаление слизистой оболочки постепенно приводит к повреждению, гибели и уменьшению количества желез желудка, выделяющих желудочный сок. Уровень секреции соляной кислоты часто снижен. Для перехода неатрофического гастрита в атрофический обычно требуется несколько десятков лет.

При наличии на фоне воспаленной слизистой оболочки эрозий ставят диагноз «эрозивный хронический гастрит».

Что такое гастропарез?

Гастропарезом называют состояние, при котором значительно замедляется продвижении пищи из желудка в двенадцатиперстную кишку, несмотря на отсутствие на ее пути механических препятствий.

Гастропарез - расстройство пищеварения, характеризующееся снижением активности мышечного аппарата желудка

Что такое рак желудка?

Рак желудка (аденокарцинома желудка) представляет собой злокачественную опухоль, развивающуюся из клеток эпителия слизистой оболочки этого органа. 

Рак желудка относится к наиболее распространенным онкологическим заболеваниям в мире. В структуре онкологической патологии в России эта опухоль занимает четвертое место по заболеваемости, второе по смертности. Ежегодно в России выявляется около 40000 новых случаев рака желудка. Чаще рак желудка развивается в возрасте после 50 лет. Мужчины страдают раком желудка чаще, чем женщины.

Опухоль на слизистой оболочке

Что такое язвенная болезнь?

Язвенная болезнь представляет собой хроническое рецидивирующее заболевание, характеризующееся образованием язв желудка или двенадцатиперстной кишки. Язвой принято называть глубокий дефект стенки желудка или двенадцатиперстной кишки, проникающий в стенку этих органов глубже слизистой оболочки. Этим она отличается от эрозий, повреждение при которых не распространяется дальше слизистой оболочки.  Помимо повторяющихся обострений язвенная болезнь нередко склонна к развитию опасных для жизни осложнений.

Язва двенадцатиперстной кишки, желудочный сок (кислота), язва желудка

Несмотря на длительный период активного изучения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки продолжает оставаться одной из важных проблем современной медицины. Ее распространенность среди населения составляет не менее 8-10%. 

© Гастрит.ру 2010 — 2014
Причины, симптомы, лечение и профилактика

Акционерное общество "Астеллас Фарма"

Все представленные торговые марки и зарегистрированные торговые марки, принадлежат их законным владельцам.

109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, 3-ий этаж
тел. +7 (495) 737-0756

Карта сайта