Де-Нол®
Де-Нол

РЕКОМЕНДУЕМЫЙ КУРС ПРИЕМА:

4 таблетки в день(2 таблетки 2 раза в день либо 1 таблетка 4 раза в день)

Продолжительность - 4 недели(допустима продолжительность 4-8 недель)

РЕКОМЕНДУЕМЫЙ КУРС ПРИЕМА:

 

4 таблетки в день

(2 таблетки 2 раза в день либо 1 таблетка 4 раза в день)

Продолжительность - 4 недели

(допустима продолжительность 4-8 недель)

Де-Нол® – описание препарата

 

Де-Нол® выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой и содержащих 120 мг оксида висмута в виде висмута трикалия динитрата. Имеются упаковки по 32, 56 и 112 таблеток [1].

Внешний вид таблеток

 

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета. На одной стороне выдавлена надпись «gbr 152», на обороте таблетки пиктограмма в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами. ДЕ-НОЛ® относится к группе антисептических кишечных и вяжущих средств.

Состав

 

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

  • действующее вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (в пересчёте на оксид висмута Bi2O3 120 мг),
  • вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 70,6 мг, повидон КЗ0 – 17,7 мг, полиакрилат калия – 23,6 мг, макрогол 6000 – 6,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг.
  • оболочка: опадрай OY-S-7366: гипромеллоза 5 мПа·с – 3,2 мг, макрогол 6000 – 0,5 мг; макрогол 6000 – 0,6 мг.

Фармакологические свойства

 

Лекарства, содержащие висмут, используются для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта уже несколько столетий [5].

Действие препарата Де-Нол® на Хеликобактер пилори впервые было открыто австралийским ученым, лауреатом Нобелевской премии, Барри Маршаллом [3]. Препаратом висмута, применяемым во многих странах мира, является висмута трикалия дицитрат (Де-Нол®).

Де-Нол® — референтный препарат (лекарственный препарат, который впервые зарегистрирован в Российской Федерации в МНН Висмута трикалия дицитрат по данным http://grls.rosminzdrav.ru), обладающий бактерицидным действием в отношении Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) и защитным действием на слизистую оболочку желудка [1].

Механизм действия лекарственного препарата Де-Нол®

 

Имеет защитное(цитопротективное) воздействие. [1, 2].

Также обладает противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка Де-Нол® образует нерастворимые хелатные соединения с белковыми соединениями, создавая защитную пленку на поверхности язв и эрозий. Способствует заживлению язв за счет активации эпидермального фактора роста в зоне дефекта и улучшения кровообращения в слизистой оболочке желудка.

За счет активации синтеза простагландина Е, усиливает образование слизи и секрецию гидрокарбоната, защищая клетки желудка. Повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот.

Де-Нол® способствует разрушению оболочки Хеликобактера, что может приводить к гибели микроорганизма. Препарат помогает блокировать прикрепление бактерии к клеткам слизистой оболочки желудка, способствует подавлению её подвижности и нарушению энергетического обмена [4].

Де-Нол® хорошо растворяется в воде, легко проникая в слой желудочной слизи к месту обитания Хеликобактер пилори [4].

В отличие от многих антибиотиков, устойчивость Хеликобактера к Де-Нол® не развивается никогда (по состоянию на декабрь 2019 года). [2, 4].

Показания к применению

 
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
  • Эрозивные повреждения слизистой желудка и 12-перстной кишки,
  • Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
  • Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
  • Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
  • Дискомфорт и боли в области желудка, связанные с приемом НПВС, алкоголя и при нарушениях диеты.
  • Как компонент комплексной терапии заболеваний ЖКТ для устранения гастродуоденостаза.

Противопоказания

 

Декомпенсированная почечная недостаточность, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет. Применение препарата Де-Нол® во время беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

 

Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.

Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1–2 таблетки в сутки (соответственно, в 1–2 приема в день).

При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 минут до еды с небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения — 4–8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

В течение получаса до и после приёма Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола®.

Совместное применение Де-Нола® с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.

Побочное действие

 

Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками. Из-за незначительного системного эффекта, побочные действия проявляются редко.

При применении Де-Нола® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

ПОСМОТРЕТЬ ПОЛНУЮ ИНСТРУКЦИЮ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ДЕ‑НОЛ®

Тексты источников, использованных для написания данной статьи, в переводе на русский язык могут быть предоставлены (по электронной почте) по запросу, при обращении в офис АО «Астеллас Фарма» по тел. +7 (495) 737-0756.

Инструкция по медицинскому применению препарата Де-Нол®. РУ: П N012626/01 от 23.08.2010.

  1. Маев И. В. РМЖ, Болезни органов пищеварения 2010; 18 (28): 1702–1706.

http://www.nobelprize.org/nobel_prizes/medicine/laureates/2005/

  1. Исаков В. А., Домарадский И. В. Хеликобактериоз. — М.: ИД Медпрактика-М, 2003, 412 с.
  2. Malfertheiner P., Nilius M. Bismuth preparations. In: CS Goodwin, BW Worsley (eds): Helicobacter pylori: biology and clinical practice. CRC Press, Boca Raton. — 1993: 351–364.

© Гастрит.ру 2010 — 2016
Причины, симптомы, лечение и профилактика

Все представленные торговые марки и зарегистрированные торговые марки принадлежат их законным владельцам.

Карта сайта
О компании Астеллас Сайт предназначен только для посетителей старше 18 лет Российской Федерации Если у Вас есть сообщение о нежелательном явлении или особой ситуации, связанных с продукцией Астеллас (применение лекарственного средства во время беременности или лактации, неэффективность терапии, использование препарата вне действующей инструкции по медицинскому применению, медицинская ошибка, инфицирование через лекарственное средство, взаимодействие с другим препаратом или пищевым продуктом, случайное воздействие препарата), просим обратиться в АО «Астеллас Фарма» по электронной почте Pharmacovigilance.RU@astellas.com, или по адресу: 109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, 3-ий этаж тел. +7 (495) 737-0756

Акционерное общество
"Астеллас Фарма"